發(fā)布時間：2021-05-27
2021 年 5 月 27 日，上海和泰州 - 邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）與揚子江藥業(yè)集團有限公司（以下簡稱“揚子江藥業(yè)”）共同宣布，雙方已經(jīng)就注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子融合蛋白 (8MW0511) 和重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液 (9MW1111) 兩款創(chuàng)新生物藥在境內(nèi)的權(quán)益達成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議約定，揚子江藥業(yè)未來將分別獲得 8MW0511 在合作區(qū)域內(nèi)的獨家生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，以及 9MW1111 在合作區(qū)域內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。針對 9MW1111 項目，揚子江藥業(yè)還將獲得與任意其他一種或多種藥物聯(lián)合用藥的獨家開發(fā)權(quán)益，邁威生物將保留開發(fā)雙抗、多抗等其他形式藥物的所有權(quán)益。雙方將在合作范圍內(nèi)共享未來的商業(yè)化收益。
邁威生物
揚子江藥業(yè)
邁威生物創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士表示：“很高興能與揚子江藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作，也非常感謝揚子江藥業(yè)對我們的創(chuàng)新品種、研發(fā)團隊以及技術(shù)平臺的信任和肯定。長效 rhG-CSF 是腫瘤患者化療后促進白細胞生成的常規(guī)治療手段，而 PD-1 在腫瘤治療領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。我相信，憑借邁威生物先進的藥物開發(fā)平臺和揚子江藥業(yè)豐富的市場經(jīng)驗，能夠為本次合作的兩款新藥開拓更為廣闊的市場，為更多患者提供治療選擇?！?/span>
揚子江藥業(yè)副總經(jīng)理蔡偉表示：“邁威生物在生物藥創(chuàng)新開發(fā)方面擁有優(yōu)秀的團隊和豐富的經(jīng)驗，我們與邁威生物在生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈合作具有非常契合的互補性。揚子江藥業(yè)也在籌建自己的生物藥生產(chǎn)基地，相信在兩個生物藥成功合作的基礎(chǔ)上，雙方未來一定會有更深、更廣的合作，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實現(xiàn)共贏發(fā)展?！?/span>
關(guān)于 8MW0511
8MW0511 是一款由邁威生物全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子融合蛋白。利用人血清白蛋白融合技術(shù)對重組人粒細胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 進行改造，可以增加 rhG-CSF 在人體內(nèi)的半衰期，延長給藥周期，使 rhG-CSF 緩慢釋放并持續(xù)發(fā)揮促進中性粒細胞發(fā)育及釋放的作用，從而降低與化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥的發(fā)生率、持續(xù)時間和嚴重程度。該產(chǎn)品為治療用生物制品1類，藥物分子和用途專利已獲得授權(quán)，適應(yīng)癥為防治骨髓抑制引起的白細胞減少癥及骨髓衰竭患者的白細胞低下癥，目前處于 II/III 期臨床試驗階段。
關(guān)于 9MW1111
9MW1111 是一款由邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體，作用靶點為 PD-1。9MW1111 通過與T細胞表面的 PD-1 結(jié)合，阻斷 PD-1 與配體 PD-L1 和 PD-L2 的結(jié)合，從而消除 PD-1 信號傳導(dǎo)通路的免疫抑制，恢復(fù) T 細胞攻擊腫瘤細胞的免疫功能。該產(chǎn)品為治療用生物制品 1 類，已提交抗體分子及用途專利申請，適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。9MW1111 于 2020 年 2 月獲得監(jiān)管機構(gòu)簽發(fā)的臨床試驗通知書，目前處于 I 期臨床試驗階段。
關(guān)于邁威生物
邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017 年成立以來，吸納、新設(shè) 9 家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，同時吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊。以項目為核心，按研發(fā)階段和技術(shù)特長分工協(xié)作，統(tǒng)籌管理，快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的五項特色技術(shù)平臺以及涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?，F(xiàn)有十余個在研品種處于不同研發(fā)階段，治療領(lǐng)域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病，其中已有 1 個品種報產(chǎn)，9 個品種處于臨床研究不同階段。公司以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 GMP、美國 cGMP 和歐盟 GMP 要求的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設(shè)中。公司在 2020 年 4 月已經(jīng)完成了 A 輪 19.7 億元融資。首個品種將于 2021 年上市，目前處于臨床試驗階段的品種將于 2023 年至 2026 年之間陸續(xù)上市。
關(guān)于揚子江藥業(yè)
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于 1971 年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥企業(yè)集團。旗下?lián)碛?20 多家成員公司，分布于北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州、泰州等地。產(chǎn)品多元化發(fā)展，擁有 300 多個品規(guī)，部分產(chǎn)品出口亞洲、歐洲、非洲 30 個國家或地區(qū)。企業(yè)堅守醫(yī)藥主業(yè)，堅持質(zhì)量第一，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，實施中藥、化學藥、生物藥“三藥并舉”戰(zhàn)略，建成4個國家級研發(fā)平臺，擁有專業(yè)化的研發(fā)團隊，產(chǎn)品研發(fā)形成梯隊產(chǎn)出的良性循環(huán)。在研創(chuàng)新藥涉及腫瘤、神經(jīng)、感染、代謝等領(lǐng)域，其中 10 多個品種處于不同臨床研究階段?！笆奈濉逼陂g，揚子江藥業(yè)將生物藥作為重要發(fā)展方向，加快布局研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，現(xiàn)已建成全流程臨床前生物藥研發(fā)平臺，正在建設(shè)生物藥產(chǎn)業(yè)園，全力打造龍鳳堂中藥品牌，努力推出更多優(yōu)質(zhì)高效的新藥好藥，滿足人民高品質(zhì)的健康需求。
